滴眼液不溶性微檢測選顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀準(zhǔn)沒錯(cuò)
更新時(shí)間:2022-04-07 點(diǎn)擊次數(shù):873次
眼睛不舒服首先你想到的可能就是眼疲勞,勢必會(huì)用滴眼液來緩解,常用的眼用劑有滴眼液、眼內(nèi)注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。然而你不知道,在滴眼液使用前需要做多方面的檢測來確保使用安全,這其中就包括不溶性微的檢測。
不溶性微粒與可見異物相對應(yīng),是指不溶于水和有機(jī)溶劑,非代謝性的肉眼所看不見的顆粒物。一般指的是粒徑<50μm的微粒。
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不 含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。具有性能穩(wěn)定、使用靈活、維護(hù)簡便等優(yōu)點(diǎn)。采用高性能激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無色、有色樣品的測試度。
之所以要用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的原因在于眼內(nèi)注射劑的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒,因?yàn)槠錁悠繁旧碛械牟煌该餍浴⒏哒扯仍?,使得采用光阻法檢測會(huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入到不溶性微粒的范疇,從而會(huì)生假性結(jié)果。還有眼內(nèi)注射液樣品本身量太少,無法達(dá)到光阻法檢測的樣品量下限200微升,無法做測試。中國藥典中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查,當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果為最終判定依據(jù),故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測是非常重要的選擇。
不溶性微粒檢測儀的應(yīng)用范圍:
1、醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、注射用水、包材、具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;
2、水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級(jí)水、純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測;
3、電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測;
4、特殊化工行業(yè):墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機(jī)液等微粒檢測;
5、其他行業(yè):過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測。