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顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作

更新時間:2024-03-18   點擊次數(shù):1792次

<梓夢科技>顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器,當光阻法檢測不適用時要用顯微計數(shù)法檢測。

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市面上有手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀和全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的缺點很明顯:需要人為計數(shù),增加了很多的工作量,準確率也低,眼睛長時間的盯著顯微鏡計數(shù)數(shù)量也不利于健康。所以全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀符合客戶的需求:

 

1)全濾膜自動掃描,操作簡單,節(jié)約時間;

2)顆粒自動計數(shù),保護眼睛,減少人為操作誤差;

3)符合各國藥典/國標法規(guī),一鍵自動出具對應(yīng)報告;

4)符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求;

5)符合各國藥典對不溶性微粒檢測標準:

 

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀要如何操作呢?步驟是什么?

首先顯微計數(shù)法不溶性微粒儀要放置在超凈臺中。一整套的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀由:過濾裝置、烘干裝置、顯微鏡主機、全自動電動樣品臺、圖像處理及操作軟件等組成。要檢測樣品時,第一步是對樣品進行過濾,然后把過濾膜放置在烘干裝置中烘干,最后把烘干的濾膜放置在顯微鏡主機下,操作軟件可以對樣品自動計數(shù),出具對應(yīng)報告。

梓夢科技自主研發(fā)的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930.符合《中國藥典》CP0903USP788等各國藥典的檢測要求。

 

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設(shè)備特點:

1. 符合ISO 13322-1靜態(tài)圖像法粒度儀標準要求

2. 擺脫原有顯微鏡結(jié)構(gòu),將光學放大部分設(shè)計成一體

3. 軟件符合21CFR Part11要求

4. 標準放大倍數(shù)100

5. 全自動進行濾膜掃描,并進行顆粒圖像分析

6. 測試范圍:1μm-1000μm

7. 分析實驗數(shù)據(jù),導出標準報告

8. 軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置功能

9. 按照《中國藥典》CP0903、USP788等各國標準出具報告


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